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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）為因應治療真性紅血球增生症（PV）新藥的上市計畫，率先打造的國內首座蛋白質藥廠將在年底前送件歐盟和美國FDA認證，並力拚2020年前產能滿載，預估產值將超過新台幣1,700億元。
藥華董事長詹青柳表示，位於台中的蛋白質新廠，廠房面積1,500坪，有鑑於P1101用於治療PV的歐洲臨床收案已完成，並將於年底送件申請藥證；美國FDA也同意歐洲臨床數據得以用以申請藥證，年底前台中廠區也將完成送件準備，可望成為國內首家在新藥產業完成研發、臨床、生產至銷售一條龍布局的廠商。
詹青柳說，台中廠在2014年底已完成連續四批次 P1101 商業化的製程確效生產（Process Validation Run），顯示該廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力，而這些取網友開箱介紹得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。
目前藥華也充分準備迎接今年底EMA來台中廠進行的核認證（PAI），此外，公司委由世界著名德國Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工，同時禮聘由Vetter Pharma所推薦的英國知名品質顧問公司來廠輔導，定期駐廠進行員工訓練，達到與歐美品質系統接軌。
藥華藥策略長林國鐘表示，除了歐美可望取得藥證外，日本也表達積極態度，不排除未來僅需做個橋接性試驗（Bridge study），即有機會進入當地市場。
林國鐘預估，2020年前台中廠在滿載時其產能可滿足大約7萬名紅血球增生症的病患，以年收費8萬美元計算，產值將超過新台幣1,700億元。
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